6月8日，博济医药(300404)自主研发的2类改良型新药“一种氟康唑滴耳液及其制备方法”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。

　　据了解，该发明专利从配方及制备工艺出发，研究对氟康唑滴耳液的改进，使局部外用滴耳治疗外耳道真菌病，以期减少毒副作用组分的剂量，提高疗效，减少不良反应的发生及真菌耐药性的产生。

　　博济医药相关负责人介绍，“当前市面上有复方氟康唑软膏和复方滴耳液两款针对于外耳道真菌病的药物产品，虽然对外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不仅治疗效果缓慢，而且存在胃肠道反应、肝功能异常、头昏、头痛等不良反应症状。因此，研制一种副作用较小、且具有较好的杀菌、消炎等作用的滴耳液具有重要的意义。”

　　此次专利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、苯扎溴铵、氨基酸等组分经过分步溶解、搅拌、过滤等步骤制备而成，制成的滴耳液具有较好的杀菌、消炎的作用，且副作用小，是一种性能良好的氟康唑滴耳液，且制备方法简单，适用于工业推广应用。上述负责人还表示，氟康唑滴耳液及其制备方法具有广阔的市场前景和开发价值。

　　据悉，博济医药在临床研究领域经验丰富，拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍，可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年，博济医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。公司有丰富的临床试验服务经验，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。

（文章来源：中证网）

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